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  • 2010藥典奧沙西泮

    發(fā)布于 2011/10/10閱讀(1738)來(lái)源 ltrlw

    摘要

    2010藥典奧沙西泮

    內(nèi)容

    檢查 有關(guān)物質(zhì)    取本品適量,精密稱定,加50%乙腈溶液溶解并稀釋制成每1ml中含0.8mg的溶液作為供試品溶液(臨用新制);精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,加50%乙腈溶液稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照高效液相色譜法(附錄V D)測(cè)定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.2%三乙胺溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至6.0-乙腈(6040)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為235nm;理論板數(shù)按奧沙西泮計(jì)算應(yīng)不低于3000,奧沙西泮峰與相鄰峰的分離度應(yīng)符合要求。取對(duì)照溶液10μl,注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%;再精密量取供試品溶液及對(duì)照溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的3倍,供試品溶液的色譜圖如有雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積1/5  ,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積。

     

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