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  • 2010藥典胞磷膽堿鈉注射液

    發布于 2011/10/10閱讀(1590)來源 ltrlw

    摘要

    2010藥典胞磷膽堿鈉注射液

    內容

    【檢查】  有關物質  取本品,用水制成每1ml中含2.5mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取1ml,100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。另精密稱取5-胞苷酸適量,加水稀釋制成每1ml中含7.5μg的溶液,作為對照品溶液。照胞磷膽堿鈉項下的方法檢查。供試品溶液色譜圖中對應于5-胞苷酸的峰面積不得大于對照品溶液的主峰面積(0.3%);其他單個雜質的峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%)。

     

    [增訂]

    【檢查】  無菌  取本品,采用直接接種法,每管培養基裝量不少于15ml,(以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌),依法檢查(附錄Ⅺ H),應符合規定。

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