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  • 2010藥典氨力農

    發布于 2011/10/18閱讀(1300)來源 ltrlw

    摘要

    2010藥典氨力農

    內容

    檢查  有關物質  取本品25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加0.1 mol/L鹽酸溶液2ml,超聲處理使溶解,放冷,加流動相稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液(1小時內使用);精密量取1ml,置100ml,量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-乙睛-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(用1mol/L氫氧化鉀溶液調節pH值至6.2±0.05)(100:50:850)為流動相;檢測波長為274nm。理論板數按氨力農峰計算不低于2000,各雜質峰的分離度應符合要求。取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%~25%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的5倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積的0.5(0.5),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。

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