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儀器一體化、自動化發展歷史
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儀器一體化、自動化發展歷史
“分子診斷正處在一個歷史性的發展機遇期。”蘇州為真生物醫藥科技有限公司董事長王弢博士指出，本土產業需要在政策上獲得一定扶持，以點帶面，首先實現有選擇地重點突破。隨著新修訂《醫療器械監督管理條例》的發布和《醫療器械注冊與備案管理辦法》的修訂，政策的變化也將促進行業發展。在朱濱看來，加大醫械全程監管力度將進一步規范行業秩序，加速產業集中。
王弢指出，分子診斷核心是“標記、技術、儀器”三位一體，但目前還處于起步階段。國內在硬件上落后的現狀短期內難改變，但在應用技術及產品上有很大機會。
“投資界一般認為該領域的發展有兩大方向：一是二代測序，這是顛覆性的技術，有望使成本劇降，甚至快于摩爾定律，且能提供更豐富的信息;二是產前篩查和腫瘤的分子診斷最有前途。”北京雅康博生物科技首席執行官許軍普表示。
目前，分子診斷在國內產前篩查領域的應用只有無創唐氏綜合癥篩查實現了產業化，與會人士則看好耳聾篩查產業化。“因為常見遺傳性耳聾外顯率幾乎為100%。”此外，分子診斷在腫瘤診療領域的應用也不限于個體化治療，“向前和向后都有機會，向前是腫瘤風險預警，向后則是腫瘤的復發預警診斷。”
從行業發展趨勢看，儀器一體化、自動化、操作簡單是分子診斷行業的大方向。許軍普認為，注重創新、質量和善于整合資源的企業值得關注。
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