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  • 2010藥典氨茶堿注射液

    發(fā)布于 2011/09/20閱讀(1744)來(lái)源 ltrlw

    摘要

    本品為氨茶堿的滅菌水溶液,含無(wú)水茶堿(C7H8N4O2)應(yīng)為氨茶堿標(biāo)示量的74.0%~84.0%,含乙二胺(C2H8N2)應(yīng)為氨茶堿標(biāo)示量的13.0%~20.0%。

    內(nèi)容

    【鑒別】  取本品適量,照氨茶堿項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)(1)、(2),顯相同的結(jié)果。

    【含量測(cè)定】  精密量取本品適量,加0.01mol/L氫氧化鈉溶液定量稀釋制成每1ml中約含氨茶堿10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),在275nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,按C7H8N4O2的吸收系數(shù)(E1%1cm)為650計(jì)算,即得。

    乙二胺 精密量取本品適量(約相當(dāng)于氨茶堿0.25g),加水50ml,搖勻,加茜素磺酸鈉指示液8滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯黃色。每1ml鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于3.005mg的C2H8N2。

     

    [增訂]

    【檢查】細(xì)菌內(nèi)毒素  取本品,依法檢查(附錄Ⅺ E),每1mg氨茶堿中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.5EU。

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