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  • MA-1智能卡爾費休水分測定儀在醫(yī)藥行業(yè)中的應用

    發(fā)布于 2015/06/29閱讀(1301)來源 hj1

    摘要

    MA-1智能卡爾費休水分測定儀在醫(yī)藥行業(yè)中的應用

    內容

    MA-1智能卡爾費休水分測定儀在醫(yī)藥行業(yè)中的應用
      在藥品的生產(chǎn)過程中,含水率是檢驗藥品質量的一個重要的指標因素,水分含量的高低會直接影響到藥品質量,還會影響藥品的使用期限等,所以在藥品的生產(chǎn)和質量控制中,都要嚴格控制和檢測藥品中的水分含量。
      藥品是一種特殊的商品,藥品質量的好壞直接關系到人的生命與健康,在藥品的生產(chǎn)過程中進行嚴格的質量控制,是保障藥品質量和人們用藥安全有效的可靠措施,所以,藥品生產(chǎn)企業(yè)的質量意識越來越濃,對藥品質量檢測的要求也越來越高,對檢測所用快速水分測定儀的技術性能也提出了更高的要求。
      水分含量的測定有多種方法,目前在制藥行業(yè)較常用的方法是用卡爾費休法來測定樣品中的水分含量。在制藥行業(yè)要測定多種原料、中間體和成品的水分含量,由于被測樣品的狀態(tài)多種多樣(如:成品的藥品就有片劑、栓劑、凍干類以及某些活性物質等多種形式),被測樣品中水分的存在形式不同,有游離水、結晶水,以及被測樣品含有的藥物成分等都會對測量造成影響,所以在測定藥品中的水分含量時,需根據(jù)藥品的物理性質和化學性質,選用不同的溶劑和卡爾費休試劑。


    MA-1智能卡爾費休水分測定儀的技術參數(shù)

    1.測量范圍:10ppm-100%(H2O質量分數(shù))
    2.水分含量分辨率:1ppm
    3.計量管分辨率:0.001
    4.水份滴定重復性:≤0.005
    5.水份滴定的線性相關系數(shù):≥0.999
    6.容量誤差≤±0.0002
    7.相對誤差≤0.2%

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